식품의약품안전처 광주지방식품의약품안전청(이하 광주식약청)은 관내 1등급 의료기기 보유 업체의 제조 및 품질관리 역량을 강화하기 위해 ‘의료기기 제조 및 품질관리 교육’을 28일 광주지방식약청 1층 대강당에서 실시한다고 밝혔다.
이번 교육은 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증 의무가 없는 1등급 의료기기 품목만 보유한 업체의 품질관리 수준 향상을 지원하기 위해 마련됐다.
교육 내용은 ▲의료기기 제조업자 준수사항 등 법령 안내 ▲기술문서 작성 방법 ▲의료기기 관련 주요 법령 위반 사례 ▲의료기기 민원 신청 방법 등이다.
광주식약청은 "이번 교육이 업계의 규정 이해도를 높여 유통 의료기기의 품질·안전관리에 도움이 될 것으로 기대한다"며 "앞으로도 관내 업체들과 소통하는 기회를 적극적으로 마련해 품질이 확보된 의료기기가 국민에게 공급될 수 있도록 최선을 다할 계획"이라고 밝혔다.
/권형안 기자

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